TCVN ISO/IEC 17025:2017 Năng lực của phòng thử nghiệm và Hiệu chuẩn

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là một tiêu chuẩn quốc tế quan trọng đối với các phòng thí nghiệm và tổ chức thử nghiệm. Được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Hóa Quốc tế (International Organization for Standardization - ISO) và Uỷ ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (International Electrotechnical Commission - IEC).

ISO/IEC 17025 chú trọng vào yêu cầu chất lượng và năng lực kỹ thuật mà các phòng thí nghiệm cần phải đáp ứng để đảm bảo sự chắc chắn và chính xác trong việc thử nghiệm và hiệu chuẩn.

Tiêu chuẩn này thiết lập các nguyên tắc và yêu cầu cơ bản về quản lý chất lượng và kỹ thuật trong môi trường phòng thí nghiệm. Nó áp dụng cho các tổ chức thực hiện thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn, bao gồm cả tổ chức thử nghiệm trong lĩnh vực công nghiệp, y tế, môi trường, năng lượng, và nhiều lĩnh vực khác.

ISO/IEC 17025 đặt ra các yêu cầu về cả quản lý chất lượng và kỹ thuật, từ việc xác định yêu cầu khách hàng đến quy trình mẫu và thử nghiệm. Nó cũng yêu cầu việc thực hiện giám sát định kỳ và đánh giá năng lực của phòng thí nghiệm để đảm bảo rằng mọi hoạt động đều tuân thủ các yêu cầu được đề ra.

Một trong những lợi ích lớn của việc tuân thủ ISO/IEC 17025 là khả năng tạo ra sự tin cậy trong kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn. Điều này có ý nghĩa quan trọng trong nhiều lĩnh vực, đặc biệt là trong y tế, công nghiệp, và nghiên cứu khoa học, nơi mà độ chính xác và đáng tin cậy của dữ liệu là quan trọng.

Tổ chức tuân thủ ISO/IEC 17025 thường xuyên được công nhận với sự đáng tin cậy và chất lượng trong các dịch vụ của mình, làm tăng uy tín và sự chấp nhận của khách hàng và đối tác. Đồng thời, việc thi hành tiêu chuẩn này còn giúp cải thiện hiệu suất nội bộ và quản lý chất lượng, tạo ra một môi trường làm việc chuyên nghiệp và hiệu quả.

⚓Để biết thêm thông tin, vui lòng tải xuống ISO-17025 Bản dịch song ngữ

II. CÁC ĐIỀU KHOẢN TRONG ISO/IEC 17025

1 Phạm vi áp dụng

2 Tài liệu viện dẫn

3 Thuật ngữ và định nghĩa

4 Yêu cầu chung

4.1 Tính khách quan

4.2 Bảo mật

5 Yêu cầu về cơ cấu

6 Yêu cầu về nguồn lực

6.1 Yêu cầu chung

6.2 Nhân sự

6.3 Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường

6.4 Thiết bị

6.5 Liên kết chuẩn đo lường

6.6 Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp

7 Yêu cầu về quá trình

7.1 Xem xét yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng

7.2 Lựa chọn, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp

7.3 Lấy mẫu

7.4 Xử lý đối tượng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn

7.5 Hồ sơ kỹ thuật

7.6 Đánh giá độ không đảm bảo đo

7.7 Đảm bảo giá trị sử dụng của kết quả

7.8 Báo cáo kết quả

7.9 Khiếu nại

7.10 Công việc không phù hợp

7.11 Kiểm soát dữ liệu - Quản lý thông tin

8 Yêu cầu hệ thống quản lý

8.1 Các lựa chọn

8.2 Tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)

8.3 Kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)

8.4 Kiểm soát hồ sơ (Lựa chọn A)

8.5 Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội (Lựa chọn A)

8.6 Cải tiến (Lựa chọn A)

8.7 Hành động khắc phục (Lựa chọn A)

8.8 Đánh giá nội bộ (Lựa chọn A)

8.9 Xem xét của lãnh đạo (Lựa chọn A)

III. MỤC ĐÍCH CỦA TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025

• Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu (hệ thống và kỹ thuật) qua đó phòng thử nghiệm và phòng hiệu chuẩn sử dụng để chứng minh năng lực kỹ thuật và tổ chức quản lý, hoạt động một cách hiệu quả và có thể cung cấp các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn có giá trị ổn định về kỹ thuật, và có độ tin cậy cao.
• Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 sử dụng để các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn phát triển hệ thống quản lý chất lượng, hoạt động hành chính và kỹ thuật. Phòng thử nghiệm, khách hàng, cơ quan quản lý và các cơ quan công nhận cũng có thể sử dụng nó để xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn.
• Áp dụng tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2017 sẽ tạo điều kiện cho việc hợp tác giữa các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn và các tổ chức khác nhằm hổ trợ cho việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm về việc thống nhất hóa các chuẩn mực và các thủ tục.
• Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 được ra đời chính là tiền đề cho việc thừa nhẫn lẫn nhau, song phương hoặc đa phương về kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn để tránh kiểm tra hai lần hoặc nhiều lần tiến đến chỉ cần kiểm tra một lần, cấp một giấy chứng nhận và được chấp nhận ở mọi quốc gia

IV. TIÊU CHUẨN VIỆT NAM - TCVN ISO/IEC 17025:2017

• TCVN ISO/IEC 17025:2017 thay thế cho TCVN ISO/IEC 17025:2007.
• TCVN ISO/IEC 17025:2017 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17025:2017.
• TCVN ISO/IEC 17025:2017 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN/CASCO Đánh giá sự phù hợp biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025:2017 được xây dựng nhằm thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu đối với phòng thí nghiệm, giúp phòng thí nghiệm chứng tỏ mình hoạt động có năng lực và có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị sử dụng. Nói chung, các phòng thí nghiệm tuân theo tiêu chuẩn này cũng sẽ vận hành theo các nguyên tắc của TCVN ISO 9001:2015

Tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025:2017 yêu cầu phòng thí nghiệm hoạch định và thực hiện các hành động nhằm giải quyết rủi ro và cơ hội. Việc giải quyết cả rủi ro và cơ hội tạo cơ sở cho việc nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý, đạt được các kết quả tốt hơn và ngăn ngừa những ảnh hưởng tiêu cực. Phòng thí nghiệm chịu trách nhiệm đối với việc quyết định những rủi ro và cơ hội nào cần được giải quyết.

Việc sử dụng tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025:2017 sẽ tạo thuận lợi cho sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm và các cơ quan khác, hỗ trợ trong việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm và trong việc hài hòa các tiêu chuẩn và thủ tục. Việc chấp nhận kết quả giữa các nước cũng sẽ thuận lợi khi các phòng thí nghiệm đều tuân theo tiêu chuẩn này.

⚓Để biết thêm thông tin, vui lòng tải xuống TCVN ISO/IEC 17025:2017

V. TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025:2017 của Krohne

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 của HÃNG KROHNE đánh dấu một bước quan trọng trong đảm bảo chất lượng và độ chính xác của các hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn. HÃNG KROHNE, một trong những nhà cung cấp hàng đầu về giải pháp đo lường và kiểm soát dòng chảy, đã chú trọng vào việc tuân thủ tiêu chuẩn này để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ của họ đáp ứng những yêu cầu cao cấp về năng lực kỹ thuật và chất lượng.

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 không chỉ là một bộ tiêu chuẩn quốc tế, mà còn là công cụ quan trọng giúp KROHNE xác định và đảm bảo rằng các phòng thí nghiệm và hoạt động hiệu chuẩn của KROHNE tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về tính chính xác, khách quan, và an toàn. Điều này giúp tăng cường uy tín và đáng tin cậy của KROHNE trong ngành công nghiệp đo lường và kiểm soát.

Tiêu chuẩn này không chỉ áp dụng cho sản phẩm của KROHNE mà còn cho quy trình thử nghiệm và hiệu chuẩn. Nó đặt ra các nguyên tắc và yêu cầu cơ bản về quản lý chất lượng và kỹ thuật, từ quản lý nguồn lực đến quy trình mẫu và thử nghiệm. Điều này giúp đảm bảo rằng mọi hoạt động của KROHNE được thực hiện với độ chính xác và độ tin cậy cao.

Bằng cách tuân thủ ISO/IEC 17025:2017, KROHNE không chỉ đáp ứng các yêu cầu quốc tế mà còn cung cấp cho khách hàng sự tin tưởng trong việc sử dụng sản phẩm và dịch vụ của họ. Điều này làm tôn lên cam kết của Krohne đối với chất lượng và chứng minh sự lãnh đạo của KROHNE trong lĩnh vực đo lường và kiểm soát dòng nước.

⚓Để biết thêm thông tin, vui lòng tải xuống Chứng chỉ ISO/IEC 17025:2017 của Krohne

-----------------------------------------

• ⚜️ Cell phone/Zalo/Whatsapp: 091 8182 587 
• ⚜️ Email: hoangcuong@lacvietco-jsc.com.vn

-----------------------------------------